FORMES PHARMACEUTIQUES ET PRESENTATIONS

- Comprimés effervescents dosés à 40 mg : Boîte de 10

Comprimés effervescents dosés à 80 mg : Boîte de 10 

- Comprimés effervescents dosés à 160 mg : Boîte de 10

- Suppositoires dosés à 150 mg : Boîte de 8





COMPOSITION

- Comprimé effervescent à 40 mg

   Phloroglucinol dihydraté ……..  40 mg

- Comprimé effervescent à 80 mg 


   Phloroglucinol dihydraté.........80 mg 

- Comprimé effervescent à 160 mg 
   Phloroglucinol dihydraté.........160 mg 

Excipient : q.s.p. 1 comprimé effervescent
- Suppositoire à 150 mg

   Phloroglucinol dihydraté ………150 mg

Excipient : qsp 1 suppositoire.





CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE



INDICATIONS THERAPEUTIQUES


NEOFORTAN ® est préconisé dans :
- le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires (dyskinésie biliaire, colite spasmodique), colique hépatique
- le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques
- le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie (dysménorrhée)
- le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

Coliques du nourrisson.




POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

- Adulte et enfant à partir de 15 ans :

1 comprimé effervescent à 80 mg 4 à 6 fois par 24 heures ou 1 comprimé effervescent à 160 mg 2 à 3 fois par 24 heures, ou  2 à 3 suppositoires par 24 heures.

   -  Enfant

   -     avant 6 ans : 6 mg/kg/j.

   -     à partir de 6 ans

  NEOFORTAN à 80 mg : 1 comprimé effervescent 2 fois/jour

  NEOFORTAN à 40 mg :  1 comprimé effervescent 3 à 4 fois/jour.

Voie et mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être dissous dans un demi-verre d’eau.





CONTRE-INDICATIONS


- Hypersensibilité au phloroglucinol ou à l’un des excipients.





PRECAUTIONS D'EMPLOI


L’association du phloroglucinol avec les antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

 

Les suppositoires et les comprimés effervescents à 160 mg sont réservés à l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans.

 





INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.





GROSSESSE


Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène du phloroglucinol. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
En clinique, l’utilisation relativement répandue du phloroglucinol n’a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour.
Toutefois, l’utilisation du phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.





ALLAITEMENT


En l’absence de données, il est conseillé d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement.





EFFETS INDESIRABLES


- Allergie cutanée : quelques très rares cas d’éruptions cutanées bénignes ont été décrits.

- Exceptionnellement œdème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.





PHARMACODYNAMIE

 

Le phloroglucinol est un spasmolytique non spécifique ayant une action au niveau de l’intestin, des uretères et de la vésicule biliaire.

Le phloroglucinol est un antispasmodique musculotrope. Il lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur. Il ne présente pas les inconvénients des antispasmodiques anticholinergiques et peut ainsi être administré aux patients présentant un adénome de la prostate ou un glaucome.

 





EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE


En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte de la teneur en sodium :
NEOFORTAN ® 160 mg : environ 308 mg de sodium par comprimé
NEOFORTAN ® 80 mg : environ 154 mg de sodium par comprimé

NEOFORTAN ® 40 mg : environ   77 mg de sodium par comprimé




CONSERVATION


- Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur
- Comprimés effervescents : A conserver à l'abri de la chaleur (inférieure à 25°C) et de l'humidité.

- Suppositoires : A conserver à l’abri de la chaleur.

Pas de tableau